Cumplimiento de las normas de la ANVISA por parte de Artes: por qué es esencial la revisión normativa
Cumplimiento de las normas de la ANVISA por parte de Artes: por qué es esencial la revisión normativa
Un envase puede ser visualmente perfecto, con una identidad de marca bien definida, los colores adecuados y toda la información aprobada internamente. Aun así, un pequeño detalle en el diseño puede suponer un gran riesgo si no se ajusta a los requisitos de la ANVISA.
Para las empresas de los sectores de la alimentación, las bebidas, los suplementos, los cosméticos, los productos de higiene y los medicamentos, la cumplimiento normativo de los materiales de embalaje Es una etapa fundamental antes de la impresión y la comercialización del producto.
La omisión de información obligatoria, una advertencia redactada de forma incorrecta o incluso un texto que pueda inducir a error al consumidor pueden dar lugar a trabajo adicional, retiradas de productos y repercusiones significativas para la marca.
Por eso, la revisión normativa no debe limitarse únicamente a la fase final del proceso. Debe formar parte del proceso de diseño y aprobación de los envases.
¿Qué es el cumplimiento normativo en el ámbito de las artes?
El cumplimiento normativo de un artículo consiste en comprobar que toda la información que figura en el envase se ajusta a los requisitos aplicables a la categoría de dicho producto.
Dependiendo del tipo de producto, pueden existir diferentes normas relacionadas con:
- datos obligatorios;
- denominación del producto;
- lista de ingredientes;
- declaración de alérgenos;
- información nutricional;
- advertencias obligatorias;
- condiciones de conservación;
- identificación del origen;
- lote y fecha de caducidad;
- modo de empleo;
- restricciones de uso;
- el tamaño y la ubicación de determinada información;
- declaraciones comerciales y nutricionales;
- información que no pueda inducir a error al consumidor.
El reto radica en que estos requisitos varían según la categoría del producto y pueden modificarse o completarse con el paso del tiempo.
Por eso, el simple hecho de reutilizar un embalaje anterior como referencia no siempre garantiza que el nuevo diseño cumpla con los requisitos.
¿Por qué es tan importante cumplir con la normativa de la ANVISA?
Cuando un envase llega al consumidor, se convierte en una de las principales fuentes de información sobre el producto.
Es a través de ella como el consumidor identifica los ingredientes, la composición, las características, las restricciones, el modo de empleo y otra información importante para su decisión de compra.
Por este motivo, la normativa sobre etiquetado no solo tiene por objeto estandarizar la información, sino también proteger al consumidor.
Para la industria, mantener los equipos en buen estado reduce distintos tipos de riesgo.
Reducción del trabajo repetido
Detectar un fallo antes de la impresión resulta mucho menos costoso que identificarlo cuando ya se han fabricado miles de envases.
Una inconsistencia detectada únicamente en la fase final puede requerir:
- modificación de la obra de arte;
- nueva aprobación;
- creación de nuevos archivos;
- nuevo grabado de clichés o matrices;
- reimpresión;
- eliminación de envases;
- retraso en el lanzamiento del producto.
Cuanto antes se detecte el problema, menor será, por lo general, su impacto.
¿Qué ocurre cuando un envase no conforme ya se encuentra en el mercado?
Este es uno de los escenarios que más preocupan a las empresas.
Cuando un envase que presenta alguna irregularidad normativa ya se encuentra en las estanterías, el problema deja de limitarse al departamento de diseño o de preimpresión.
En función de la situación y de la gravedad del incumplimiento, pueden producirse consecuencias como la necesidad de corregir el etiquetado, la retirada de productos, notificaciones a las autoridades competentes, costes logísticos e impacto comercial.
También hay un factor que no se puede pasar por alto: la confianza de los consumidores.
Una información incorrecta o incompleta en un envase puede generar dudas sobre el propio producto y sobre el control de calidad de la empresa responsable del mismo.
Generar confianza lleva años.
Se puede perder en cuestión de minutos.
La complejidad de revisar manualmente un embalaje
Gran parte de las empresas sigue llevando a cabo la verificación reglamentaria utilizando hojas de cálculo, documentos internos, listas de comprobación y los conocimientos acumulados por los profesionales encargados de la aprobación.
Este proceso es importante, pero tiene sus limitaciones.
Un solo envase puede contener decenas o incluso cientos de elementos de información. Además, pueden circular simultáneamente diferentes versiones de un mismo diseño entre los departamentos de marketing, calidad, asuntos regulatorios, la agencia, preimpresión y los proveedores.
En este contexto, hay algunos problemas que son más probables:
- el uso de una versión antigua de la ilustración;
- omisión de un dato obligatorio;
- aplicación de una norma relativa a otra categoría de producto;
- inconsistencia entre versiones;
- aprobación sin la participación del área reguladora;
- una interpretación diferente de un requisito;
- modificación del texto tras su aprobación;
- el uso de una normativa obsoleta.
Es precisamente en este punto donde la tecnología puede ser de ayuda.
Automatización de la verificación de los requisitos normativos
Las herramientas especializadas en la aprobación de material gráfico pueden añadir un nivel de control automatizado al proceso.
En el eyeView, por ejemplo, el análisis de cumplimiento normativo puede revisar el material gráfico teniendo en cuenta la categoría del producto y señalar posibles inconsistencias relacionadas con los requisitos normativos configurados en el sistema.
El objetivo no es sustituir la evaluación de los profesionales responsables del ámbito regulador.
Esta tecnología actúa como una capa adicional de seguridad.
Ayuda a responder una pregunta importante antes de la aprobación:
¿Hay algún dato en el diseño que deba revisarse antes de enviar este embalaje a producción?
Al automatizar parte de esa revisión, la empresa consigue reducir las tareas repetitivas y centrar la atención de los profesionales en situaciones que realmente requieren un análisis.
El cumplimiento normativo debe formar parte del proceso de aprobación
Uno de los mayores avances se produce cuando la reunión reguladora deja de ser una etapa aislada.
En un proceso estructurado, una nueva versión del embalaje puede someterse a diferentes comprobaciones antes de su aprobación definitiva:
- creación o modificación del diseño;
- envío para revisión;
- comparación con la versión anterior;
- verificación de textos e información;
- análisis de los requisitos normativos;
- revisión técnica previa a la impresión;
- aprobación de los departamentos competentes;
- autorización para la producción.
De este modo, el cumplimiento normativo pasa a formar parte del propio proceso de aprobación.
Esto permite garantizar la trazabilidad y reduce la dependencia de las comprobaciones que se realizan únicamente al final del proyecto.
El papel de la inteligencia artificial en el cumplimiento normativo de los envases
Con los avances en inteligencia artificial, los sistemas de aprobación están empezando a interpretar cada vez más la información que figura en los envases.
Además de localizar textos, una plataforma puede relacionar el contenido encontrado con los requisitos registrados previamente e identificar los aspectos que requieren atención.
Imagina que se analiza automáticamente el diseño de un producto concreto y que el sistema comprueba, entre otras cosas:
¿Qué información debería figurar en este envase?
¿Se han encontrado las advertencias obligatorias?
¿Hay algún texto que merezca ser revisado?
¿Existen diferencias significativas con respecto a la versión aprobada anteriormente?
Este tipo de automatización transforma el proceso de revisión.
En lugar de depender exclusivamente de una revisión manual exhaustiva, el profesional pasa a trabajar también con las excepciones y alertas detectadas por el sistema.
El cumplimiento normativo no es solo una obligación legal
Muchas empresas siguen considerando el cumplimiento normativo únicamente como una obligación necesaria para cumplir con la legislación.
En la práctica, también supone una mayor eficiencia operativa.
Un proceso de aprobación más seguro se traduce en menos trabajo repetido, menos desperdicio, mayor trazabilidad y menor probabilidad de que un embalaje incorrecto llegue a la línea de producción.
El cumplimiento normativo también protege uno de los activos más importantes de cualquier empresa:
la credibilidad de la marca.
Cuando un consumidor compra un producto, espera que toda la información que figura en el envase sea clara y fiable.
Garantizar esto debe ser responsabilidad de toda la cadena implicada en la creación del envase.
Cómo ayuda eyeView en la aprobación y el cumplimiento normativo de los diseños gráficos
O eyeView Se ha desarrollado para centralizar y hacer más seguro el proceso de revisión y aprobación de los diseños.
La plataforma permite reunir las diferentes etapas del proceso en un único entorno, incluyendo recursos para:
- revisión en línea de artes;
- control de versiones;
- comparación entre archivos;
- comentarios y notas;
- historial de aprobaciones;
- trazabilidad de los cambios;
- comprobaciones técnicas;
- análisis de los requisitos normativos;
- integración con flujos y sistemas externos.
Gracias a la automatización de las comprobaciones, los equipos pueden identificar posibles problemas aún durante el proceso de aprobación, antes de que el diseño se dé el visto bueno para su producción.
Conclusión
Una irregularidad en un embalaje puede deberse a un pequeño detalle en el diseño.
Sin embargo, una vez realizada la impresión, ese detalle puede traducirse en trabajo adicional, desperdicio, retrasos, riesgos normativos y pérdida de confianza.
Por ello, las empresas que trabajan a diario con grandes volúmenes de embalajes deben pasar de procesos basados exclusivamente en comprobaciones manuales a flujos de aprobación más estructurados y automatizados.
La tecnología no elimina la importancia de los expertos en materia regulatoria.
Amplía su capacidad de control.
Con herramientas de cumplimiento normativo de los envases, gracias a la revisión de los diseños y la automatización, es posible detectar los riesgos con mayor antelación y hacer que todo el proceso de aprobación sea más seguro.
¿Quieres saber cómo eyeView puede ayudar a tu empresa a automatizar la revisión y aprobación de diseños y a incorporar comprobaciones de cumplimiento normativo al proceso?
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